目的:评价放疗联合替莫唑胺治疗与单纯放疗相比,治疗新诊断的多形性成胶质细胞瘤(glioblastoma multiforme,GBM)的有效性及安全性。方法:计算机检索PubMed(1966年1月-2009年12月)、EMBASE(1974年1月-2009年12月)、Cochrane图书馆(2009年第4期)、中国期刊全文数据库(1994年1月-2009年12月)、中国生物医学文献数据库(1978年1月-2009年12月)、中文科技期刊全文数据库(1989年1月-2009年12月)和万方数据库(1997年1月-2009年12月)。纳入放疗联合替莫唑胺治疗新诊断的GBM的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),由2名研究者独立进行资料提取和质量评价,纳入文献的方法学质量分析依据Cochrane评价手册5.0.0随机对照试验质量评价标准。采用RevMan5.0软件进行meta分析。结果:最终纳入5个RCT,共包括896例患者。Meta分析结果显示,与单纯放疗相比,放疗联合替莫唑胺治疗可以提高新诊断GBM患者18个月总生存率(overall survival,OS)[相对危险比为2.46(95%的可信区间:1.11~5.46)]和24个月OS[相对危险比为2.88(95%的可信区间:1.95~4.25)],改善6个月无进展生存期(progression-free surviv-al,PFS)[相对危险比为1.48(95%的可信区间:1.22~1.78)]、12个月PFS[相对危险比为3.07(95%的可信区间:2.17~4.34)]、18个月PFS[相对危险比为4.71(95%的可信区间:2.51~8.84)]和24个月PFS[相对危险比为7.47(95%的可信区间:2.67~20.94)],并改善6个月肿瘤进展时间(time to progression,TTP)[相对危险比为1.51(95%的可信区间:1.07~2.13)]和12个月TTP[相对危险比为3.91(95%的可信区间:1.59~9.61)]。放疗联合替莫唑胺治疗引发的3~4级白细胞减少[相对危险比为4.31(95%的可信区间:0.77~24.31)]、3~4级血小板减少[相对危险比为4.03(95%的可信区间:0.70~23.34)]和4级中性粒细胞减少[相对危险比为2.79(95%的可信区间:0.12~67.10]与单纯放疗相比,差异无统计学意义。结论:放疗联合替莫唑胺治疗可以提高新诊断GBM患者的18和24个月OS,改善6、12、18和24个月PFS以及6和12个月TTP。因此,放疗联合替莫唑胺治疗是目前术后治疗新诊断GBM的一种较为合理而有效的综合治疗手段。