新型抗Her-2药物曲妥珠单抗共轭复合物治疗乳腺癌安全性的系统评价

被引：5

作者：

郭子寒 ^{[1
,2
]}

焦园园 ^{[1
]}

范丽萍 ^{[1
,2
]}

张艳华 ^{[1
]}

机构：

[1] 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室

[2] 北京大学医学部临床药学与药事管理系

来源：

中国药物应用与监测 | 2015年 / 12卷 / 06期

关键词：

曲妥珠单抗共轭复合物; Her-2阳性; 转移性乳腺癌; 安全性; Meta分析; 系统评价;

D O I：

暂无

中图分类号：

R737.9 [乳腺肿瘤];

学科分类号：

摘要：

目的:系统评价曲妥珠单抗共轭复合物（ado-trastuzumab emtansine,T-DM1）不良反应的发生率。方法:检索Pub Med、Clinicaltrials.gov和CNKI数据库,收集2015年2月前发表的T-DM1临床研究,采用Rev Man 5.3软件分析。结果:共纳入3项随机对照试验,共计1700例患者。Meta分析结果显示,所有程度不良反应发生率:T-DM1组血小板减少的发生率高于对照组[RR=6.76,95%CI（3.47,13.17）,P=0.12,I2=53%];T-DM1组AST升高的发生率高于对照组[RR=2.68,95%CI（1.40,5.14）,P=0.04,I2=69%];T-DM1组中性粒细胞减少的发生率低于对照组[RR=0.35,95%CI（0.18,0.71）,P=0.003,I2=83%];T-DM1组腹泻的发生率低于对照组[RR=0.34,95%CI（0.25,0.47）,P=0.12,I2=52%];两组贫血的发生率差异无统计学意义[RR=0.87,95%CI（0.51,1.49）,P=0.05,I2=66%]。3-4度不良反应发生率:T-DM1组中性粒细胞减少的发生率低于对照组[RR=0.20,95%CI（0.08,0.50）,P=0.02,I2=75%];T-DM1组腹泻的发生率低于对照组[RR=0.10,95%CI（0.05,0.18）,P=0.53,I2=0%];两组血小板减少的发生率差异无统计学意义[RR=6.93,95%CI（0.80,59.80）,P=0.004,I2=82%];两组贫血的发生率差异无统计学意义[RR=1.21,95%CI（0.65,2.26）,P=0.59,I2=0%];两组AST升高的发生率差异无统计学意义[RR=3.13,95%CI（0.77,12.70）,P=0.07,I2=63%]。结论:与传统化疗方案相比,T-DM1具有良好的安全性。

引用

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页数：4

共 4 条

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