521例培氟沙星不良反应报告分析附视频

目的:全面了解我省培氟沙星不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法:检索2003年1月-2010年4月泛珠三角不良反应监测网络平台湖南省数据库收集的培氟沙星不良反应资料,从患者性别和年龄分布、报告来源、剂型分布、ADR累及器官或系统及临床表现、ADR严重程度及转归等方面进行分析。结果:培氟沙星不良反应累及器官或系统,以说明书明确的胃肠系统损害、中枢神经系统反应、过敏反应居多,也有说明书未注明的呼吸系统损害、心率及心律紊乱等,说明书注明为偶见的不良反应神经紊乱占4.06%;静脉注射出现不良反应几率最大;女性患者所占比例略高于男性。结论:不良反应监测数据为培氟沙星上市后安全性评价积累了第一手临床资料,可为临床合理使用和安全监管提供参考。