目的观察妇乐颗粒治疗更年期综合征的临床疗效及对内分泌及免疫功能的影响。方法将154例更年期综合征妇女随机分为对照组和观察组,各77例。对照组患者采用戊酸雌二醇片治疗,观察组患者采用妇乐颗粒治疗。检测治疗前后内分泌指标血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、催乳素(PRL)、雌二醇(E2)、睾酮(T)水平和免疫功能指标外周血T淋巴细胞亚群、白细胞介素-2(IL-2),观察患者的临床疗效及不良反应发生情况。结果与治疗前相比,两组Kupperman(KI)评分均显著降低,且观察组下降更明显(P<0.05);治疗后对照组仅E2有明显上升(P<0.05),其余内分泌指标较前无显著改善,观察组E2有明显上升,LH及T水平显著下降(P<0.05)。对照组CD3,CD4/CD8均较治疗前明显下降(P<0.05);观察组患者CD3,CD4及CD4/CD8均较治疗前明显升高(P<0.05);观察组IL-2水平较前显著升高,且明显高于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。结论妇乐颗粒治疗更年期综合征安全、有效,同时能显著改善患者内分泌及免疫功能,值得临床推广。