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人破伤风免疫球蛋白的研制
被引：2
作者：
赵淑良
马占瑞
罗时定
蒋福臻
曹善培
吴达玉
李书津
陈春生
周宗英
姚萍
钟路
吴强
黄亚平
何广发
机构：
[1] 卫生部成都生物制品研究所
来源：
关键词：
破伤风类毒素;
吸附破伤风类毒素;
人破伤风免疫球蛋白;
破伤风抗毒素;
D O I：
暂无
中图分类号：
学科分类号：
摘要：
作者采用吸附破类(5Lf/0.5ml)对245名健康成人进行2～3针基础免疫,再肌注大剂量(36Lf/0.5ml)精破类加强免疫1针,可获得大量高效价免疫血浆。用低温乙醇法制备3批人 TIG,其破伤风抗体效价为240～330IU/ml,较原血浆的抗体浓缩13～18倍,各项生化及生物学指标均符合有关规程要求,制品的稳定性良好。临床验证中,第一阶段观察20名健康成人,肌注 TIG1ml(250IU)后无局部及全身反应。第二阶段观察156例急诊开放性外伤患者,肌注 TIG1ml 后对破伤风病的预防有效。血清学抗体检测也显示 TIG 优于TAT。对1例破伤风患者肌注5,000IU TIG 后,其血清抗体显著上升,症状消失,得以治愈。表明用 TIG预防和治疗破伤风感染是安全有效的。
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