凉血解毒活血汤预防放射性肺炎的随机对照试验

背景:放射性肺炎是胸部肿瘤放射治疗中最常见的并发症之一,严重影响患者的生存质量,甚至威胁生命。目前尚无有效的中医或西医治疗方案预防放射性肺炎的发生。目的:观察凉血解毒活血汤预防放射性肺炎的临床疗效。设计、场所、对象和干预措施:前瞻性随机对照设计。将解放军总医院放疗科确定需要进行放射治疗的肺癌患者100例,随机分为治疗组和对照组,每组各50例。对照组单纯行放疗,治疗组在进行放疗的同时口服凉血解毒活血汤。治疗过程中治疗组脱落3例,剔除1例;对照组脱落6例,剔除2例。主要结局:比较放射性肺炎发生率,并用美国肿瘤放射治疗协作组(Radiation Therapy Oncology Group,RTOG)急性放射性损伤分级标准、临床影像生理评分系统(clinical-radiographic-physiologic score system,CRP)、身体机能状态量表(Karnofsky Performance Status Scale,KPS)进行评估。结果:放射性肺炎发生率,治疗组为13.04%,对照组为33.33%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);按RTOG分级标准,治疗组放射性肺炎患者肺损伤程度明显低于对照组(P<0.05);治疗组CRP评分显著低于对照组(P<0.05);治疗组KPS评分显著高于对照组(P<0.05)。结论:凉血解毒活血汤可降低肺癌放疗患者的放射性肺炎发生率,减轻急性放射性肺损害程度,并可减轻患者症状,改善患者生存质量。