“急性心肌梗死中西医结合临床路径研究”研究方案

背景:急性心肌梗死（acute myocardial infarction,AMI）是严重危害人类健康的心血管疾病。临床路径（clinical pathway,CP）可以按病种设计最佳的医疗和护理方案,根据病情合理安排住院时间和费用。本研究通过构建AMI的中西医结合临床路径,进行路径的有效性和安全性评价,为AMI的中西医结合治疗提供优化诊治方案。方法与设计:通过AMI中医证候演变规律研究、文献调研和专家咨询,构建AMI中西医结合临床路径;通过多中心（2010年1月2010年10月入住广东省中医院及各分中心医院的ST段抬高型心肌梗死患者）的非随机、历史对照（2008年1月2009年12月入住广东省中医院及各分中心医院的ST段抬高型心肌梗死患者）研究,观察临床路径实施前后患者住院时间、费用和住院期间主要心血管事件发生率的变化,对临床路径的有效性和安全性进行评价。讨论:本研究在全国中医院中率先开展中西医结合临床路径的研究工作,建立AMI中西医结合临床路径制定的方法和关键技术,具有方法学指导和行业示范作用,为探索医疗体制改革下的单病种管理模式的改革提供借鉴。临床试验注册号:ChiCTR-TNRC-10000753。