人工肾透析液临床应用的安全性评价

本文报告了按普通制剂工艺生产的5批浓人工肾透析液,按输液质量要求进行细菌学检查,结果均为无菌生长;将其稀释34倍后,加入25Eu/ml内毒素后进入人工肾透析器,经透析平衡后,半透膜内液对鲎试剂仍呈阴性反应,提示半透膜内未透入内毒素。因此作者等认为浓人工肾透析液制备后不经消毒灭菌,用于临床是安全的。