背景:知情同意签字是中国在外科手术前严格执行的一项制度,但其对患者心理和生理的影响目前尚不清楚。目的:探讨手术知情同意签字对胆囊切除患者术前焦虑及术后恢复的影响。设计:分组对照试验。地点和对象:实验对象共68例,均为深圳市第二人民医院普外科住院行择期胆囊切除的患者,年龄32~58岁。干预:68例胆囊切除手术患者随机分实验组35例和对照组33例。实验组由患者参加术前谈话并亲自签署手术同意书,对照组患者不参加术前谈话,由家属参加并签署手术同意书。主要观察指标:测定手术知情同意签字前后患者的血压、心率、焦虑程度以及术后身体恢复的有关各项指标。结果:实验组在手术同意签字后患者的收缩血压、心率、焦虑程度和术后疼痛均高于对照组(P<0.05),术后首次下床活动时间和首次肛门排气时间推迟(P<0.05)。结论:手术知情同意签字能使胆囊切除患者的焦虑程度增加,不利于术后身体的恢复。应重视知情同意签字对患者造成的心理压力,加强围手术期患者的心理干预和宣传教育。