抗生素生物标准品的确定

被引：13

作者：

胡昌勤

成双红

机构：

[1] 中国药品生物制品检定所!,中国药品生物制品检定所!

来源：

关键词：

抗生素; 生物标准品;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927.2 [药物含量测定];

学科分类号：

100705 [微生物与生化药学];

摘要：

本文从抗生素标准品效价单位的定义着手 ,系统地阐述了抗生素标准品的确定原则。首批制备时应综合考虑溯源性、同质性、连续性和稳定性问题 ,而以后的制备则应采用协作标定的方法来保证标准品的连续性。并举例说明了首批抗生素标准品的制备过程。

引用

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