一种双氯芬酸钠控释片的制备及体外释放研究

目的：制备双氯芬酸钠控释片，并对其药物释放机制进行了研究。方法：采用硬脂酸和乙基纤维为释放阻滞剂，以羧甲基淀粉钠等为崩解剂，制粒干燥后制备控释片，根据中国药典１９９５年版所载的溶出方法测定其释放度。结果：所制备的控释片在ｔ０．９之前的释放为零级动力学过程；片剂中主药含量（在３５％～６０％范围内）、片剂形状及硬度（５～１０ｋｇ）等对该控释片的药物溶出无明显影响。结论：改变该控释片中崩解剂或阻滞剂用量均可改变其药物释放的ｔ１／２。