复方861治疗慢性乙型肝炎肝纤维化与早期肝硬化的临床研究

目的 观察复方861对慢性乙型肝炎肝纤维化、早期肝硬化患者的抗肝纤维化效果。 方法 采用随机、双盲、安慰剂对照的方法,以治疗前后肝穿病理组织学为评价指标,对6家医院的慢性乙型肝炎肝纤维化患者136例,按照随机编码分别服用复方861胶囊或安慰剂胶囊共24周,观察治疗前后患者症状、体征、肝功能、肝纤维化指标[Ⅳ胶原(C Ⅳ)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢP)、透明质酸(HA)]、基质金属蛋白酶1、2、9(MMP1、2、9)及金属蛋白酶组织抑制因子(TIMP1、2)水平以及肝病理组织学的变化。 结果 52例治疗组、50例安慰剂组的患者完成治疗前后肝穿刺。治疗组患者治疗前、后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)分别为(68.2±68.6)U/L和(45.9±26.1)U/L、天冬氨酸氨基转移酶(AST)分别为(60.4±62.6)U/L和(46.7±39,0)U/L,安慰剂组患者治疗前、后血清ALT分别为(65.3±48.3)U/L和(85.4±l1 5.5)U/L,AST分别为(60.4±44.6)U/L和(77.6±89.6)U/L,两组比较差异均有显著性,t=2.315和t=2.168,P<0.05。治疗组血清HA、PⅢP、CⅣ、LN水平均较治疗前有所下降,但与安慰剂组相比,差异无显著性。治疗组治疗前、后血清TIMP 1分别为(172.0±79.6)ng/ml和(133.5±66.8)ng/ml,MMP9分别为(116.1±88.2)ng/ml和(80.4±79.0)ng/ml,较治疗前均