生物药剂分类系统(BCS)及应用进展介绍

被引：33

作者：

张宁 ^{[1
,2
]}

平其能 ^{[1
]}

机构：

[1] 中国药科大学国际医药商学院

[2] 国家食品药品监督管理局药品审评中心

来源：

关键词：

生物药剂分类系统; 溶解性; 渗透性; 应用进展;

D O I：

暂无

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

100406 [军事预防医学];

摘要：

生物药剂分类系统是根据药物的溶解性和渗透性对药物进行分类的一种科学框架,目前FDA、WHO和EMEA都接受了这种分类概念。文中比较了不同管理当局对于生物药剂分类系统(BCS)的定义以及BCS在药品注册申报中支持生物等效免除的应用情况,综述了不同管理当局对于BCS的认识并提出了展望。

引用

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