清脑片中盐酸吡硫醇及地西泮的含量测定

目的 :建立清脑片中主要成分盐酸吡硫醇及地西泮含量测定的方法。方法 :色谱柱为 Waters Nova- Pak C1 8(4 ︼m,3.9mm× 15 0 mm) ,流动相 :甲醇∶水∶三乙胺∶冰醋酸 (6 5∶ 35∶ 0 .2∶ 0 .15 ) ,流速 0 .6 m l/ min,检测波长 2 30 nm。结果 :盐酸吡硫醇浓度为 16～ 40 0︼g/ m l,地西泮浓度 2～ 5 0︼g/ ml,峰面积 (A)与浓度 (c)均呈良好的线性关系 ,回归方程分别为 :c=9.96 2× 10 - 5 A+ 0 .831(r=0 .9999)及 c=2 .5 83× 10 - 5 A + 0 .175 (r=0 .9998)。平均回收率分别为 99.36 % ,RSD=1.0 8%(n=6 )及 99.2 8% ,RSD=1.34% (n=6 )。结论 :本法操作简便 ,重复性好 ,结果准确 ,可作为该制剂的质量控制方法。