复方丹参片微生物限度检查方法的建立

目的建立复方丹参片微生物限度检验方法。方法参照《中国药典》(2000版)、《药品微生物检验手册》和《中国药品检验标准操作规范》(2000版)收载的微生物限度检验方法,建立复方丹参片微生物限度检查方法。结果实验证明采用薄膜过滤法对复方丹参片进行微生物限度检查,能充分滤除药品中抑菌物质,有效检出该药品中污染存活的细菌;该方法的阳性对照菌的平均回收率为82.1%。结论建立了适用于复方丹参片微生物限度检验的薄膜过滤法,该法能有效地消除药品中抑菌物质的干扰,其检出率高。