RP-HPLC测定兰索拉唑制剂中主药及有关物质的含量

被引：4

作者：

缪玉山 ^{[1
]}

倪冲 ^{[2
]}

罗少华 ^{[1
]}

倪桃 ^{[2
]}

机构：

[1] 东南大学附属中大医院

[2] 中国药科大学制药有限公司

来源：

中国现代应用药学 | 2008年 / S1期

关键词：

兰索拉唑; 注射; 肠溶片剂; 含量; 有关物质; 高效液相色谱法;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

100705 [微生物与生化药学];

摘要：

目的建立测定注射用兰索拉唑及兰索拉唑肠溶片中主药及有关物质含量的反相高效液相色谱法。方法以Shim-pack C18(5μm,250 mm×4.6 mm)为色谱柱;流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸(620∶380∶5∶1.5);检测波长为UV284 nm;流速为1 mL.min-1。结果兰索拉唑在16～320μg.mL-1(r=0.999 9)内呈良好线性关系;注射用兰索拉唑和兰索拉唑肠溶片平均回收率分别为100.0%和99.63%,RSD为分别为1.08%和1.03%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确、重现性好,可同时适用于分离和测定注射用兰索拉唑及肠溶片中有关物质及主药含量。

引用

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