盐酸异丙嗪糖浆稳定性及含量测定方法探究

目的考虑到原处方盐酸异丙嗪糖浆中未加抗氧剂,易氧化变色,糖浆不稳定。在原处方盐酸异丙嗪糖浆中加入抗氧剂并对其稳定性进行研究。方法采用紫外分光光度法,在299nm波长处测定盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪的含量,并对其外观、贮藏条件进行观察比较,考察其稳定性。结果盐酸异丙嗪浓度(C)在12.5μg·ml-1～87.5μg·ml-1范围内与其吸收度(A)呈线形关系,直线回归方程为C=96.55A+0.280,r=0.9998,平均回收率为102.2%,RSD为0.53%(n=5)。结论加入抗氧剂的盐酸异丙嗪糖浆较未加抗氧剂的原有处方糖浆更稳定,不易氧化变色,盐酸异丙嗪的含量相对恒定,变化较小。加入的抗氧剂不影响其含量测定。建议在原有处方中加入抗氧剂,并用棕色瓶分装,增加其稳定性。