双黄连注射剂与西药配伍研究的系统评价

目的探讨研究双黄连注射剂与西药注射剂和配伍宜忌,为双黄连注射剂的临床合理使用提供依据。方法全面收集双黄连注射剂(水针和粉针)与西药注射剂配伍的实验室和临床研究,提取有关双黄连剂型与用量、配伍药物及用量、输液类型、配制液理化检测指标以及药物代谢、药效指标和不良反应等数据,按照配伍药物的类别进行分类,描述性分析其物理性状、化学成分、药物代谢和安全性等,并据此评价配伍的宜忌。结果共纳入60篇文献,其中实验研究38篇,1999～2002年间发表者占总数的50%。所有研究共涉及西药注射剂53个,并以与β内酰胺类、氨基甙类及喹诺酮类抗生素配伍的研究为多,共发现31个配伍禁忌。本系统评价结果还显示,现有实验研究指标选择片面,在今后的研究设计中应予注意。结论双黄连注射剂与西药针剂存在广泛配伍禁忌,在没有研究清楚前,不可盲目配伍使用。现有中药注射剂与其他药物配伍的基础研究还很薄弱,企业应加强组织研究,主动收集上市后研究的数据,不断完善说明书。