扶正化瘀胶囊干预慢性乙型肝炎肝纤维化作用的多中心临床观察

被引:30
作者
刘平 [1 ]
胡义扬 [1 ]
刘成 [1 ]
徐列明 [1 ]
刘成海 [1 ]
孙克伟 [2 ]
胡德昌 [3 ]
尹有宽 [3 ]
周霞秋 [4 ]
万谟彬 [5 ]
蔡雄 [6 ]
张志清 [7 ]
叶军 [8 ]
唐宝璋 [9 ]
周仁兴 [10 ]
贺佳 [11 ]
机构
[1] 上海中医药大学肝病研究所/上海中医药附属曙光医院
[2] 湖南中医学院第一附属医院
[3] 复旦大学中山医院
[4] 上海第二医科大学瑞金医院
[5] 上海第二军医大学长海医院
[6] 上海二军医大学长征医院
[7] 江苏淮安市第四人民医院
[8] 上海市普陀区中心医院
[9] 云南中医学院附属医院
[10] 上海现代中医药技术有限公司
[11] 上海第二军医大学
关键词
扶正化瘀胶囊; 慢性乙型肝炎; 肝纤维化;
D O I
暂无
中图分类号
R259 [现代医学内科疾病];
学科分类号
100201 [内科学];
摘要
目的:观察扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及安全性。方法:多中心、随机、双盲、平行对照,对照药为和络舒肝胶囊,疗程24周并随访12周。结果:试验组110例, 对照组106例,其中治疗前进行肝组织学检查者分别为99例和96例,治疗后作2次肝活检者分别为50例和43例。治疗后,试验组纤维化分期降低1期以上者占52%,显著高于对照组(23.3%), 同时肝组织炎症活动度显著下降;试验组治疗12周、24周时的血清HA、LN、P-Ⅲ-P及Ⅳ-C含量较治疗前均显著下降,其差值均显著大于对照组;两组血清Alb、ALT、AST、GGT、ALP均有显著改善;但试验组血清ALT改善率、GGT的下降值及Alb含量的增加值均显著大于对照组。未发现有临床意义的不良反应。停药12周后试验组和对照组的血清学纤维化指标和ALT稳定率比较无显著性差异。结论:扶正化瘀胶囊是治疗慢性乙型肝炎肝纤维化安全、有效的药物。
引用
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页码:24 / 32+135 +135-136
页数:11
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