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美国实验室模式对提升我国药检所管理水平的启示
被引：8
作者：
关日晴
李泳雪
机构：
[1] 广东省药品检验所
来源：
关键词：
实验室管理;
内部管理;
芝加哥;
药检系统;
检测实验室;
药检所;
美国;
美利坚合众国;
北美洲;
D O I：
暂无
中图分类号：
F203 [生产行业管理];
学科分类号：
020201 ;
摘要：
美国对实验室政策、基本设施与装备、检品来源和实验室内部管理等方面,都与我国药检系统实验室有较大的不同,在实验室内部的分类设置模式、实验室的市场经营、信息化管理系统的使用等方面,都很值得我们去参考和探索。不久前,广东省药品检验所关日晴、李泳雪等就美国FDA药品监督管理及美国检测实验室的管理专题,到美国进行了为期20天的考察、参观、交流和学习,除对美国药典会、美国食品药品管理局典进行访问外,对圣地亚哥疾控中心、Labware实验室信息管理软件公司、Silliker食品检测实验室、Abbott药厂实验室、ABI公司、Pfizer药厂、安士制药有限公司等美国企业和实验室进行了参观和交流,收获较大。他们考察的美国实验室主要分两类:政府实验室(如FDA实验室)和第三方实验室(如芝加哥Silliker食品检测实验室等),均是与药品检验相类似的化学领域和微生物领域检测实验室,所以有相当好的比较借鉴基础。编发此文,目的就美国对实验室的政策、基本设施与装备、工作任务性质和实验室内部管理等方面与中国药检系统做详细的比较——
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