替硝唑口腔粘附片的制备及质量控制

目的 :研究一种持续时间较长、不良反应少的替硝唑口腔粘附剂。方法 :以替硝唑为主药 ,卡波姆 940、HPM CK4M为辅料 ,采用正交设计筛选出最优处方 ,对其含量测定方法、溶出度、剥离力进行了考察 ,同时还进行了体内释药实验。结果 :该制剂工艺简单 ,含量测定方法可靠。剥离力为7.8N ,体内释药符合Higuchi方程 ,r =0 .972 0 ,T0 .5=2 .39h ,T0 .9=6 .97h ,体外释药亦符合Higuchi方程 ,r =0 .9885 ,Kh=0 .6 0 77·h-1,可缓慢释放 3h以上。结论 :本制剂工艺可行 ,具有维持时间较长的特点。