10种中药制剂微生物限度检查方法学的验证

被引:22
作者
莫小林 [1 ]
伍小燕 [1 ]
韦振源 [1 ]
陈晓明 [1 ]
韦涛 [2 ]
机构
[1] 广西中医学院第一附属医院
[2] 广西壮族自治区食品药品检验所
关键词
中药制剂; 微生物限度检查; 方法验证; 抑菌作用;
D O I
10.13422/j.cnki.syfjx.2012.13.022
中图分类号
R286.0 [药品鉴定];
学科分类号
1008 ;
摘要
目的:建立10种中药制剂的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2010年版的规定,对10种中药制剂进行微生物限度检查方法的验证。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品的回收率均达到70%。结论:慢咽合剂、过敏性鼻炎合剂、生发乌发合剂、咽痒咳合剂可用常规法检查;调脂口服液、消斑合剂、固卫合剂、健脾平肝合剂、鼻窦炎合剂可用培养基稀释法检查;毒结清口服液可用薄膜过滤法检查。各品种控制菌检查均可用常规法检出。
引用
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