目的探讨加味独活寄生汤联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎(KOA)的效果。方法选择2016年10月~2019年8月河北省张家口市第一医院收治的KOA患者109例,按照随机数字表法分为对照组(n=54)和研究组(n=55)。对照组给予塞来昔布胶囊治疗,研究组给予加味独活寄生汤治疗。治疗30 d后,比较两组临床疗效、疼痛状况、膝关节功能、相关细胞因子水平,记录两组治疗期间不良反应发生情况。结果研究组临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。两组治疗30 d后视觉模拟评分(VAS)低于治疗前,而膝关节功能评分高于治疗前(P <0.05),且研究组治疗30 d后VAS评分低于对照组,膝关节功能评分高于对照组(P <0.05)。两组治疗30 d后白介素(IL)-1β、IL-6、基质金属蛋白酶-3(MMP-3)、超氧化物歧化酶(SOD)水平均低于治疗前(P <0.05),且研究组治疗30 d后IL-1β、IL-6、MMP-3、SOD水平均低于对照组(P <0.05)。两组治疗期间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P> 0.05)。结论加味独活寄生汤治疗KOA效果确切,可有效改善患者临床症状及膝关节功能,其主要作用机制可能是通过改善相关细胞因子。