目的:观察舒肝解郁胶囊与奥美拉唑在功能性消化不良的应用疗效和生活质量影响。方法:功能性消化不良患者140例。分为治疗组70例(舒肝解郁+奥美拉唑)和对照组70例(奥美拉唑),治疗4周后进行疗效评估,治疗前后分别进行健康相关生活质量评分(SF-36)和尼平消化不良指数(NDI)的评分。结果:两组最终完成研究各59例,治疗过程中均无明显的药物不良反应。治疗组的临床总有效率(96.61%)明显高于对照组(71.19%);治疗组治疗后的SF-36和NDLQI评分[(85.34±21.34)分,(78.61±19.66)分]明显高于治疗前[(60.90±15.23)分,(54.95±13.74)分]及对照组治疗后[(74.36±18.59)分,(65.85±16.47)分];治疗组治疗后的NDI评分[(16.69±4.18)分]明显低于治疗前[(49.34±12.34)分]及对照组治疗后[(23.05±5.77)分];治疗组治疗后的焦虑、抑郁及压力感知评分[(5.02±1.26)分,(4.27±1.07)分,(12.17±3.05)分]明显低于治疗前[(7.24±1.81)分,(6.46±1.62)分,(15.62±3.91)分]及对照组治疗后[(6.77±1.70)分,(5.99±1.50)分,(14.72±3.68)分],差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:舒肝解郁胶囊联合奥美拉唑对功能性消化不良有较好的临床疗效,而且能明显改善患者的心理状态及生活质量。