基于传统煎药工艺的龙胆饮片标准汤剂制备及质量评价方法研究

被引:27
作者
朱广伟 [1 ]
李西文 [1 ]
李琦 [2 ]
刘傲雪 [3 ]
罗赣 [1 ]
杉田享 [4 ]
友田健久 [4 ]
范自全 [5 ]
王丹丹 [5 ]
机构
[1] 中国中医科学院中药研究所
[2] 上海市药材有限公司
[3] 北京中医药大学
[4] 日本国株式会社津村
[5] 沃特世科技(上海)有限公司
关键词
龙胆; 标准汤剂(标准煎液); 配方颗粒; 指纹图谱; UPLC/Q-TOF-MS/MS; 紫丁香酸葡萄糖苷; 马钱酸; 四乙酰开联番木鳖苷; 龙胆苦苷; macrophylloside B; isomacrophylloside;
D O I
暂无
中图分类号
R283.6 [剂型];
学科分类号
100802 [中药炮制学];
摘要
目的建立5产地15批次龙胆饮片标准汤剂质量评价方法,并以出膏率、指标成分量及转移率、指纹图谱为指征进行研究。方法以水为溶剂,参照传统煎药工艺制备标准汤剂,采用UPLC-DAD法测定龙胆苦苷量,计算转移率、出膏率,采用UPLC/Q-TOF-MS/MS法进行指纹图谱研究并确认共有峰。结果 15批次龙胆样品制成的标准汤剂中龙胆苦苷量为1.57~2.81 mg/m L,龙胆苦苷转移率在50.71%67.70%,平均转移率为59.20%,标准偏差(RE)为7.31%。出膏率为15.72%25.52%,平均出膏率为19.20%,RE为2.85%。指纹图谱共有峰10个,确认10个,分别为紫丁香酸葡萄糖苷、1-(4-羟基-3-甲氧基)-苯基-1,2,3-丙三醇或异构体、马钱酸、四乙酰开联番木鳖苷、龙胆苦苷、naptho(2,3-c)furan-1(3H)-one-9-(acetyloxy)-6-methoxy-8-[(2,3,4-tri-O-acetyl-6-O-(2,3,4-tri-O-acetyl-β-D-xylopyranosyl)-β-D-glucopyranosyl)oxy]或异构体、C46H54O28(未知化合物)、C46H54O27(未知化合物)、macrophylloside B、isomacrophylloside。结论 15批次龙胆饮片标准汤剂制备工艺符合传统汤剂制法,样品来源具有代表性,样品批次符合指纹图谱研究要求,质量评价内容涵盖面广,所得数据具有代表性,可用于龙胆饮片标准汤剂的制备及质量评价,可以为配方颗粒标准的制定及工业化生产提供基础数据支撑。
引用
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页码:4253 / 4260
页数:8
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