40mg阿托伐他汀在ACS患者应用的安全性研究

目的观察阿托伐他汀(立普妥)40mg/d在急性冠状动脉综合征(ACS)经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)后强化降脂治疗的不良反应和调脂疗效。方法160例ACS患者,除外其他炎性疾病和肝肾功能不全,在进行PCI后,随机分配为阿托伐他汀常规剂量A组(10mg/d)和大剂量阿托伐他汀B组(40mg/d)。观察两组病人用药后的不良反应,分别在用药前、用药后1周、4周、12周、24周检测肝功能、肾功能、心肌酶、脂质水平,比较两组情况。结果两组患者用药后1～4周谷丙转氨酶(ALT)出现异常的高峰期,1周时B组ALT异常48.3%,A组ALT异常25.0%,1周ALT统计学有显著性差异(P<0.05),ALT升高多数<3倍正常值,不需停药,观察后恢复正常;而A组有6.7%、B组有5%的患者ALT>3倍,需停药,统计学无显著性差异。很少胃肠反应、精神症状。B组有1例肾功能异常,无骨骼肌破坏。给药后12、24周后两组总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)下降幅度均有显著差异(P<0.05),两组服药后4、12、24周LDL≤1.8 mmol/L百分数比较均有显著差异(P<0.05)。结论使用40mg/d阿托伐他汀除早期ALT轻度升高增加外,其他不良反应无明显增加;降低总胆固醇、低密度脂蛋白效果与剂量相关并具有剂量依赖性。