中药现代制备工艺对不良反应的影响及相关对策

被引：19

作者：

高进 ^{[1
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卢鹏 ^{[1
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戴卉卿 ^{[1
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曹晖 ^{[1
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彭招华 ^{[1
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尚强 ^{[1
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]}

机构：

[1] 丽珠医药集团股份有限公司

[2] 国家中药现代化工程技术研究中心

来源：

中国实验方剂学杂志 | 2014年 / 20卷 / 14期

关键词：

中药; 制备工艺; 不良反应; 挥发性成分; 大孔吸附树脂; 苯甲酸钠; 聚山梨酯80;

D O I：

10.13422/j.cnki.syfjx.2014140052

中图分类号：

R288 [中药药事组织];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

简述了产生中药不良反应的主要因素,包括药物本身毒性、同物异名药材的混淆、炮制不当、用药剂量不当、用药途径不同、配伍不当和病人个体差异等,并就提取、纯化技术等中药现代制备工艺对药物安全性和有效性的影响进行分析。现代中药制剂工艺与传统工艺相比,前者可能会改变复方的化学成分组成、活性成分用量或药物剂量、药物剂型及给药途径、引入工艺杂质及辅料,对产品安全性造成一定影响。归纳应对上述影响的相关对策,呼吁加强新技术、新工艺在复方中应用的合理性及必要性研究,加强中药物质基础成分的研究,深入开展中药毒理学研究,加强制剂工艺与临床应用的关联研究与分析,加强建立药用辅料质量控制体系与提高辅料安全性,提高企业在不良反应监测体系中的重要性及参与程度,为中药制剂的临床合理用药提供参考。

引用

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页数：4

共 20 条

[1]

中华人民共和国药典.[M].国家药典委员会; 编.中国医药科技出版社.2010,

[2]

中药不良反应及救治.[M].苗明三; 主编.人民军医出版社.2006,

[3] 中药注射剂不良反应现状及风险控制措施浅析 [J].