CDHS 801在光动力学治疗膀胱癌中的有效性和安全性研究

目的　验证新型光敏剂CDHS 80 1的临床有效性和安全性。方法　 5 4例膀胱癌患者随机分为试验组 ( 2 7例 )和对照组 ( 2 7例 )。病理为T1 、T2 期。治疗组口服CDHS 80 1( 4mg/kg) 2 4h后进行光动力学治疗(PDT) ,能量密度为 5 0J/cm2 ;治疗期间不避光 ;72h后行经尿道膀胱肿瘤电切术 (TURBT)取标本。对照组不服药 ,行TURBT治疗。所有患者随访 6～ 12个月。结果　治疗组的肿瘤坏死发生率和面积均明显高于对照组(P <0 .0 5 ) ;样本的平均DNA质量 ,治疗组的均数低于对照组 (P <0 .0 5 )。治疗后肿瘤巨体发生明显改变 :轮廓增大呈水泡样疏松的结构 ,并有成片坏死灶和“卫星灶”出现。治疗组未出现光敏性皮炎或肝、肾功能异常。结论　CDHS 80 1治疗T1 、T2 期膀胱癌 ,该PDT方法是有效的、药物是安全的