采用随机、双盲双模拟、平行对照的非劣效试验设计方法,选取急性痛风性关节炎患者144例分为中药组(72例,穿虎痛风合剂)和秋水仙碱组(72例),治疗10 d。结果显示,中药组和秋水仙碱组总有效率分别为93.02%和95.35%,差异无统计学意义,3个月后总复发率分别为12.50%和13.89%(P<0.05)。不良反应发生率秋水仙碱组明显高于中药组(34.72%对2.78%,P<0.01)。血尿酸、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐治疗前后差值中药组均高于秋水仙碱组(P<0.05或P<0.01)。穿虎痛风合剂治疗急性痛风性关节炎的临床疗效与秋水仙碱相当,且安全性高。