阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂杂质谱的变化

被引：10

作者：

周晓溪 ^{[1
,2
]}

顾立素 ^{[1
]}

胡昌勤 ^{[1
]}

机构：

[1] 中国药品生物制品检定所

[2] 山西省药品检验所

来源：

中国药学杂志 | 2009年 / 44卷 / 23期

关键词：

阿莫西林/克拉维酸钾; 杂质谱; 复方药物; 质量控制;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927.2 [药物含量测定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的探讨阿莫西林/克拉维酸钾复方药物的杂质控制策略。方法采用HPLC,比较阿莫西林和克拉维酸钾单独存在及复方后杂质谱的变化。结果加速实验中,复方样品产生新的未知杂质,且无论是源于阿莫西林的杂质还是源于克拉维酸钾的杂质均较其单独存在时变化快。结论由β-内酰胺抗生素与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂的杂质谱,并不是其单独存在时的简单加和,新药研发中应重点探讨二者的相互作用对复方中杂质谱的影响。

引用

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