目的:比较阿立哌唑与奥氮平联合碳酸锂治疗双相Ⅰ型躁狂发作患者的临床疗效和安全性。方法:64例患者随机分为阿立哌唑组(实验组)与奥氮平组(对照组),于患者治疗前和治疗第1、2、4、6周末分别采用躁狂状态评定量表(BRMS)、临床疗效总评量表(CGI)和治疗中出现的症状量表(TESS)评定疗效及不良反应。于患者治疗前及治疗6周末各检测1次血常规、尿常规、肝和肾功能、血糖、血脂、心电图、脑电图,以评价其安全性。结果:实验组和对照组患者的BRMS和CGI得分随着治疗时间而逐渐下降,患者治疗前后差异有明显统计学意义(P<0.01);两组患者间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者间在有效率、痊愈率和病情改善方面比较差异无统计学意义(P>0.05),两组患者均未出现严重的不良事件,阿立哌唑组对患者的血脂几乎无影响,而奥氮平则有显著影响。结论:阿立哌唑组患者治疗双相障碍Ⅰ型躁狂发的疗效与奥氮平组相当,起效快,安全性高,在对血脂的影响方面更具优势。