目的系统评价与分析《国家基本药物》(2004版)收载的中药注射剂不良反应文献,为临床合理用药提供参考。方法采用文献计量学方法,从中文科技期刊数据库中检索《国家基本药物》(2004年版)收载的35种中药注射剂的不良反应相关报道,进行回顾性定量评价与分析。结果涉及35种中药注射剂不良反应文献为668篇,报道例数为1205例。不良反应文献报道年份以1998年最多,山东地区文献报道量位居全国首位。结论中药注射剂的安全性应引起高度重视,迫切需要从安全性、有效性、处方的合理性及工艺制造等方面对中药注射剂进行再评价,并应严格规范临床应用中药注射剂的行为。