非诺贝特胶囊(微粒化)人体生物利用度研究

被引:9
作者
赵永红
黄毅慧
黄仲义
机构
[1] 上海市静安区中心医院药科
关键词
非诺贝特胶囊; 微粒化; 相对生物利用度; 高效液相色谱法;
D O I
暂无
中图分类号
R969.1 [药物代谢动力学];
学科分类号
100602 ; 100706 ;
摘要
目的评价非诺贝特胶囊(微粒化)2种制剂的生物等效性。方法24名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服非诺贝特胶囊(微粒化)受试制剂160mg与参比制剂200mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度。结果受试制剂与参比制剂的tmax分别为(3.91±1.00)、(3.74±0.86)h,Cmax分别为(10.33±3.26)、(10.61±2.79)μg/ml,AUC0~72分别为(173.54±56.04)、(176.69±47.13)(μg.h)/ml,t1/2分别为(22.25±3.78)、(23.19±3.71)h,受试制剂的相对生物利用度为(97.80±14.32)%。结论2种制剂具有生物等效性。
引用
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