注射用瑞替普酶(派通欣)治疗急性心肌梗死有效性及安全性临床研究

目的 对比观察瑞替普酶(派通欣)与重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)用于急性心肌梗死溶栓治疗的效果及安全性。方法 2001年11月-2002年5月,共有203例急性心肌梗死患者随机接受瑞替普酶或rt-PA溶栓治疗,观察溶栓再通率、急性期病死率、并发症及不良反应发生率。结果 溶栓后90min冠状动脉造影显示梗死相关血管再通率(TIMI 2级+TIMI 3级)瑞替普酶组为89.66％,rt-PA组为69.39％(P=0.0085)。35d时,瑞替普酶组的病死率为6.8％,rt-PA组的病死率为9.0％(P>0.05);脑出血发生率瑞替普酶组为0.97％,rt-PA组为3.00％(P>0.05);严重不良事件的发生率瑞替普酶组为7.76％,rt-PA组为10.00％(P>0.05);冠状动脉再闭塞瑞替普酶组1.94％,rt-PA组4.00％(P>0.05)。结论 瑞替普酶(派通欣)为国人治疗急性心肌梗死安全、有效的溶栓药物。