口服国产阿伦膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的疗效评价

目的为评价国产阿伦膦酸钠（ＡＬＮ）治疗绝经后骨质疏松症（ＰＭＯ）的有效性和安全性。方法将确诊的１８９例ＰＭＯ患者的前１２０例随机地分为试验组与对照组，其余６９例作为开放组。试验组与开放组口服ＡＬＮ１０ｍｇ／日，对照组服安慰剂。三组均日服等量的磷酸氢钙（含元素钙５１０ｍｇ），疗程为１年。结果试验组与开放组腰椎骨密度分别增加了６．３％及６．０％，明显高于对照组１．７％，且两组椎体无新发压缩性骨折发生，而对照组新发６例。骨痛缓解率也明显高于对照组。骨吸收与骨形成指标（尿Ｈｙｐ／Ｃｒ、ＡＬＰ、骨特异性 ＡＬＰ、骨钙素），于治疗第３、６及１２月下降幅度亦明显大于对照组（Ｐ＜０．０５～０．００１）。部分病例有轻度、一过性胃肠道反应，但不影响治疗。三组血、尿常规及肝、肾功能未见异常改变。结论国产ＡＬＮ１０ｍｇ／日治疗ＰＭＯ有效、安全。