复方丹参注射液的质量考察

被引：23

作者：

张翠莲

张伟琪

杨秀斌

李大魁

机构：

[1] 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科

[2] 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科北京

[3] 北京

来源：

中国药学杂志 | 2003年 / 01期

关键词：

丹参素; 原儿茶醛; 高效液相色谱法;

D O I：

暂无

中图分类号：

R286.0 [药品鉴定];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

目的　建立RP HPLC测定复方丹参注射液中丹参素及原儿茶醛的含量 ,比较不同厂家复方丹参注射液的质量。方法　利用RP HPLC对本品进行质量评价。共收集由 1 1个厂家生产的 1 4批样品。结果　用HPLC测定 2个活性成分丹参素和原儿茶醛分别在 7.5～ 1 50 .0 μg·mL- 1 和 2 .5～ 50 .0 μg·mL- 1 内线性关系良好 ,相关系数达 0 .9999。平均回收率丹参素为1 0 1 .0 7% (RSD =1 .2 6 % ,n =5)、原儿茶醛为 1 0 1 .84% (RSD =1 .54 % ,n =5)。 1 1厂家原儿茶醛的含量均符合部颁标准(WS3 B 32 89 98)规定 ,但厂间差异较大。结论　测定方法灵敏、准确、可靠。厂家K的结果较稳定

引用

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