荣心丸治疗病毒性心肌炎(气阴两虚或兼心脉瘀阻证)的多中心临床研究

被引:10
作者
崔宏 [1 ,2 ]
范帅 [3 ]
胡思源 [4 ]
刘虹 [4 ]
董耀荣 [5 ]
孙海成 [6 ]
杨守忠 [7 ]
张家美 [8 ]
王丽华 [9 ]
机构
[1] 天津中医药大学
[2] 天津中医药研究院附属医院
[3] 上海玉丹药业有限公司
[4] 天津中医药大学第一附属医院
[5] 上海市中医医院
[6] 河南开封市中心医院
[7] 河南南阳市中心医院
[8] 上海市中西医结合医院
[9] 河南新乡市中心医院
关键词
荣心丸; 病毒性心肌炎; 气阴两虚或兼心脉瘀阻证; 多中心临床研究;
D O I
暂无
中图分类号
R259 [现代医学内科疾病];
学科分类号
100201 [内科学];
摘要
目的观察荣心丸治疗病毒性心肌炎(气阴两虚或兼心脉瘀阻证)的有效性以及临床应用的安全性。方法采用随机、双盲双模拟法进行试验。选择病毒性心肌炎(气阴两虚或兼心脉瘀阻证)患者160例,按3∶1比例分为试验组和对照组,试验组口服荣心丸每次9 g,对照组口服芪冬颐心颗粒每次5 g,均3次/d,疗程均28 d。观察治疗前后心肌炎症状积分和、心电图、超声心动图、心肌酶,以及中医证候疗效、疾病疗效的改善情况。结果疗后28 d试验组、对照组的心肌炎症状积分和下降的均值分别为6.106、5.026,证候疗效的总有效率分别为92.04%、71.05%,疾病疗效的总有效率分别为92.04%、71.05%,试验组高于对照组,组间差异有统计学意义。研究者未报告临床不良事件与不良反应。结论荣心丸治疗病毒性心肌炎(气阴两虚或兼心脉瘀阻证)疗效优于上市药物芪冬颐心颗粒,并且未提示更高临床应用风险。
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