GC法检查壬二酸原料药中相关有机酸

被引：5

作者：

傅美景 ^{[1
]}

夏亚君 ^{[2
]}

何厚洪 ^{[2
]}

机构：

[1] 杭州康恩贝制药有限公司

[2] 浙江康恩贝药品研究开发有限公司

来源：

药学进展 | 2006年 / 08期

关键词：

气相色谱; 壬二酸; 相关有机酸;

D O I：

暂无

中图分类号：

TQ460.7 [产品检验及分析鉴定];

学科分类号：

摘要：

目的:建立GC法检查壬二酸原料药中相关有机酸。方法:将供试品在三氟化硼-乙醚中与甲醇甲酯化后,在以下色谱条件下检测:色谱柱:HP-5毛细管柱(填料为5%苯基甲基硅氧烷,30 m×320μm,0.25μm),柱温:170℃,气化室温度:180℃,检测器:FID(200℃),流速:1.4 mL/min,进样量:1μL。结果:壬二酸在0.01～3.0 g/L浓度范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),日内(RSD=2.3%)和日间(RSD=3.4%)精密度良好,能与己二酸、庚二酸、辛二酸、癸二酸、十一碳二酸等有机酸很好分离。结论:本法分离效果好,灵敏度高,可有效用于壬二酸原料药的质量控制。

引用

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