国产厄贝沙坦片治疗原发性高血压的随机双盲临床试验

目的　观察国产厄贝沙坦片治疗轻、中度原发性高血压的疗效和不良反应。方法　采用双盲、双模拟、前瞻性平行试验设计 ,对照药为赖诺普利片。入选者 4 0例经 2周的安慰剂治疗后 ,分别给予厄贝沙坦 1～ 3片 (75～ 2 2 5mg)和赖诺普利安慰剂 1～ 3片或赖诺普利 1～ 3片 (10～ 30mg)和厄贝沙坦安慰剂 1～ 3片 ,均为 1次 /日、口服 ,疗程8周。治疗前后检查 :血尿常规、肝肾功能、血电解质和血脂 ,心电图。结果　两组用药前血压和心率组间比较无差异。用药后组内比较 ,2周时血压均已明显下降 ,至第 8周仍呈继续下降趋势 ,厄贝沙坦组由 (15 4 .8± 9.5 / 10 1.3± 3.8)mmHg下降至 (135 .7± 9.8/ 86 .6± 5 .6 )mmHg ,收缩压 (SBP)和舒张压 (DBP)分别降低 18.1mmHg(11.6 % )和 14 .2mmHg(14 .0 % ) ;赖诺普利组由 (15 5 .6± 11.5 / 10 1.0± 3.5 )mmHg下降至 (139.6± 11.0 / 89.1± 6 .2 )mmHg ,SBP和DBP分别下降 15 .3mmHg(9.7% )和 13.0mmHg(12 .8% )。两药降压的总有效率分别为 83.3%和 70 6 % ,无显著差异。两组用药后心率均无明显减慢 ,实验室检查无异常改变。不良反应情况 :厄贝沙坦组心悸 1例、味觉改变 1例 ,总发生率 11.1%。赖诺普利组咳嗽 5例 (2 7.8% ) ,咽痒、头晕各 1例 ,总发生率为 38.9%。