目的观察补肾活血方联合热敏灸治疗膝骨性关节炎的临床疗效及安全性。方法将81例患者随机分为两组。治疗组40例采用补肾活血方联合热敏灸治疗,对照组41例口服塞来昔布200 mg,每天2次。两组均连续治疗12周,分别于治疗前、治疗4周、8周、12周计算中医证候疗效评分、Lysholm膝关节功能评分、随访1年观察病情复发情况以及评价临床疗效。结果治疗组40例,临床疗效总有效率为80.00%;对照组41例,临床总有效率为39.02%,治疗组临床疗效优于对照组(P<0.01)。两组中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组。治疗4周、8周、12周治疗组Lysholm膝关节功能评分改善明显优于对照组。随访1年,治疗组病例复发率较低,未见不良反应。结论补肾活血方联合热敏灸治疗膝骨性关节炎具有明显的临床疗效,是一种治疗膝骨性关节炎较好的方法。