目的系统评价参芪扶正注射液联合FolFox4方案与单用FolFox4方案在晚期胃癌治疗中的效果。方法根据Cochrane系统评价方法,对Cochrane library、Pubmed、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库等数据库进行检索,检索时间截至2012年12月。根据特定纳入/排除标准选择研究对象为晚期或进展期胃癌患者,实验组为参芪扶正注射液联合FolFox4方案,对照组为单独使用FolFox4方案,比较两组治疗效果的随机对照试验。使用Jadad scale评分对纳入研究进行质量评价,使用Revman 5软件进行数据分析。结果根据纳入标准,共纳入6个临床研究,包含498例晚期或进展期胃癌患者。其中4个研究的Jadad scale评分为4分,其余2个研究的评分则较低。Meta分析结果表明,联合组在有效率方面[OR=1.71,95%CI(1.04,2.80)]、不良反应方面[血液学毒性,P<0.01,OR=0.45,95%CI(0.27,0.75);恶心呕吐,P<0.01,OR=0.66,95%CI(0.39,1.13)]与单独化疗组相比,差异有统计学意义。采用漏斗图对纳入文献进行对称性分析发现可能存在发表偏倚。结论本次分析表明参芪扶正注射液联合FolFox4方案与FolFox4方案化疗相比,前者可提高晚期胃癌患者治疗效果及生活质量,降低不良反应的发生。