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盐酸埃克替尼治疗中国非小细胞肺癌患者40例的安全性、耐受性及疗效分析
被引:12
作者
:
张力
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机构:
北京协和医学院北京协和医院呼吸科
北京协和医学院北京协和医院呼吸科
张力
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1
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机构:
任冠军
[
2
]
机构
:
[1]
北京协和医学院北京协和医院呼吸科
[2]
北京航天总医院呼吸科
来源
:
中国新药杂志
|
2012年
/ 21卷
/ 17期
关键词
:
非小细胞肺癌;
盐酸埃克替尼;
安全性;
耐受性;
疗效;
D O I
:
暂无
中图分类号
:
R734.2 [肺肿瘤];
学科分类号
:
100117
[系统生物医学]
;
摘要
:
目的:观察新药盐酸埃克替尼用于中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性、耐受性、疗效及生存情况。方法:单中心、开放的I期研究,采取剂量递增的方法,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。结果:40例NSCLC患者入组。150 mg组1例完全缓解(CR),6例部分缓解(PR),8例疾病稳定(SD);200 mg组1例PR,4例SD;125 mg组2例PR,6例SD;不同剂量组患者的疗效在统计学上未见明显差异(P=0.272 4)。总客观缓解率(ORR)和总疾病控制率(DCR)分别为25%和70%。中位无疾病进展存活(PFS)和中位总生存(OS)时间分别为160 d(95%CI:72~236 d)和454 d(95%CI:226~582 d)。35%的患者出现不良反应,主要有皮疹(25%)和腹泻等。结论:埃克替尼的疗效达到同类产品水平,其安全性和耐受性较好,最常见的不良反应是皮疹、腹泻。
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[1]
Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors: similar but different?
[J].
Rukazenkov, Yuri
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AstraZeneca, Macclesfield SK10 4TG, Cheshire, England
AstraZeneca, Macclesfield SK10 4TG, Cheshire, England
Rukazenkov, Yuri
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Speake, Georgina
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AstraZeneca, Macclesfield SK10 4TG, Cheshire, England
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Speake, Georgina
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Marshall, Gayle
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Marshall, Gayle
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Anderton, Judith
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Anderton, Judith
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Davies, Barry R.
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Davies, Barry R.
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Wilkinson, Robert W.
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Wilkinson, Robert W.
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Hickinson, D. Mark
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Hickinson, D. Mark
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Swaisland, Alan
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AstraZeneca, Macclesfield SK10 4TG, Cheshire, England
AstraZeneca, Macclesfield SK10 4TG, Cheshire, England
Swaisland, Alan
.
ANTI-CANCER DRUGS,
2009,
20
(10)
:856
-866
[2]
Severe acute interstitial pneumonia and gefitinib
[J].
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Inoue, A
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Saijo, Y
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Tohoku Univ, Inst Dev Aging & Canc, Dept Resp Oncol & Mol Med, Aoba Ku, Sendai, Miyagi 9808575, Japan
Saijo, Y
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Maemondo, M
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Ebina, M
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Tohoku Univ, Inst Dev Aging & Canc, Dept Resp Oncol & Mol Med, Aoba Ku, Sendai, Miyagi 9808575, Japan
Nukiwa, T
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LANCET,
2003,
361
(9352)
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-139
[3]
误诊为盐酸埃克替尼相关间质性肺疾病的肺癌进展一例.[J].王慧芳;张力;梁志勇;.中华内科杂志.2012, 02
[4]
国家一类新药盐酸埃克替尼的药理与临床评价
[J].
谭芬来
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浙江贝达药业
谭芬来
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王印祥
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王印祥
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中国新药杂志,
2009,
(18)
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[5]
吉非替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌在中国的临床研究
[J].
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蒋国梁
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刘叙仪
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储大同
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赵洪云
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李玮
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癌症,
2005,
(08)
:980
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共 5 条
[1]
Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors: similar but different?
[J].
Rukazenkov, Yuri
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AstraZeneca, Macclesfield SK10 4TG, Cheshire, England
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ANTI-CANCER DRUGS,
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Severe acute interstitial pneumonia and gefitinib
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LANCET,
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误诊为盐酸埃克替尼相关间质性肺疾病的肺癌进展一例.[J].王慧芳;张力;梁志勇;.中华内科杂志.2012, 02
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国家一类新药盐酸埃克替尼的药理与临床评价
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谭芬来
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中国新药杂志,
2009,
(18)
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[5]
吉非替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌在中国的临床研究
[J].
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中山大学肿瘤防治中心华南肿瘤学国家重点实验室,中山大学肿瘤防治中心华南肿瘤学国家重点实验室,中国医学科学院协和医院呼吸科,复旦大学肿瘤医院放射科,北京肿瘤医院内科,中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院内科,中山大学肿瘤防治中心华南肿瘤学国家重点实验室,阿斯利康制药有限公司研发部广东广州,广东广州,北京,上海,北京,北京,广东广州,上海
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