盐酸埃克替尼治疗中国非小细胞肺癌患者40例的安全性、耐受性及疗效分析

被引:12
作者
张力 [1 ]
任冠军 [2 ]
机构
[1] 北京协和医学院北京协和医院呼吸科
[2] 北京航天总医院呼吸科
关键词
非小细胞肺癌; 盐酸埃克替尼; 安全性; 耐受性; 疗效;
D O I
暂无
中图分类号
R734.2 [肺肿瘤];
学科分类号
100117 [系统生物医学];
摘要
目的:观察新药盐酸埃克替尼用于中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性、耐受性、疗效及生存情况。方法:单中心、开放的I期研究,采取剂量递增的方法,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。结果:40例NSCLC患者入组。150 mg组1例完全缓解(CR),6例部分缓解(PR),8例疾病稳定(SD);200 mg组1例PR,4例SD;125 mg组2例PR,6例SD;不同剂量组患者的疗效在统计学上未见明显差异(P=0.272 4)。总客观缓解率(ORR)和总疾病控制率(DCR)分别为25%和70%。中位无疾病进展存活(PFS)和中位总生存(OS)时间分别为160 d(95%CI:72~236 d)和454 d(95%CI:226~582 d)。35%的患者出现不良反应,主要有皮疹(25%)和腹泻等。结论:埃克替尼的疗效达到同类产品水平,其安全性和耐受性较好,最常见的不良反应是皮疹、腹泻。
引用
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页码:2051 / 2055
页数:5
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