含吡咯里西啶生物碱中成药潜在风险评估

被引:11
作者
熊芬 [1 ]
谷丽华 [1 ]
杨莉 [1 ,2 ]
熊爱珍 [1 ,2 ]
宋宗华 [3 ]
王峥涛 [1 ,2 ]
机构
[1] 上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室暨国家中医药管理局中药新资源与质量评价重点实验室
[2] 上海中药标准化研究中心
[3] 国家药典委员会
基金
上海市自然科学基金;
关键词
吡咯里西啶生物碱; 中国药典; 中药; 中成药; 安全性;
D O I
暂无
中图分类号
R286.0 [药品鉴定];
学科分类号
100803 [中药鉴定学];
摘要
吡咯里西啶生物碱(pyrrolizidine alkaloids,PAs)是一种双环吡咯啶生物碱,因多数具有肝毒性,又称肝毒性吡咯里西啶生物碱(hepatotoxic PAs)。PAs广泛存在于菊科、豆科、紫草科的多种药用植物中。《中国药典》2020年版共收载含有PAs的药材8种,包括千里光Senecionis Scandentis Herba、款冬花Farfarae Flos、佩兰Eupatorii Herba、紫草Arnebiae Radix等,涉及成方制剂数十种。此外,《卫生部药品标准》《药品注册标准》等收载含PAs制剂尚有200余种。除千里光药材外,其他含PAs中药及其制剂均没有关于PAs类成分的安全限量标准,其临床用药安全存在极大的风险。对含PAs中成药的研究概况进行了系统总结、分析,以期为此类中成药的临床用药安全提供警示和参考。
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