GLP实验室SOP的控制与管理

被引:16
作者
孟建华
谢寅
王秀文
李波
机构
[1] 中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心
关键词
GLP; SOP; 控制; 管理;
D O I
10.16153/j.1002-7777.2007.09.019
中图分类号
R95 [药事组织];
学科分类号
1007 ;
摘要
标准操作规程(SOP)是构建GLP实验室软件部分的重要内容。SOP的控制与管理状态直接决定了其在GLP体系中所发挥的作用。如何有效地对SOP实施控制与管理是每一个GLP实验室都要面对的问题。本文主要从SOP的控制方法和管理环节2个方面对此问题进行介绍。
引用
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[1]  
Good Laboratory PracticeRegulations,Section 58.81 Standard Operating Procedures. FDA. FDA 21 CFR Part 58 . 2005