重组人酸性成纤维细胞生长因子Ⅰ期临床研究

被引：7

作者：

许华 ^{[1
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郑青 ^{[1
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吴晓萍 ^{[1
]}

付小兵 ^{[2
]}

曹之舫 ^{[3
]}

李校坤 ^{[4
]}

机构：

[1] 暨南大学药学院

[2] 解放军医院

[3] 上海万兴生物制药有限公司

[4] 暨南大学医药生物技术研究开发中心

来源：

中国新药杂志 | 2005年 / 12期

关键词：

重组人酸性成纤维细胞生长因子; 创伤; 耐受性; 药动学; Ⅰ期临床试验;

D O I：

暂无

中图分类号：

R96 [药理学];

学科分类号：

100706 [药理学];

摘要：

目的:确定人体对重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)的耐受性程度并研究其在人体的药动学特性。方法:将36例深Ⅱ°烧伤患者随机分为5组,分别在创面滴注不同剂量的rhaFGF(25,50,100,200和300 U.cm-2),qd,直至创面愈合,或用至21 d。比较各组创面愈合时间和愈合率,定期测定体温、脉搏、血压、呼吸及血尿常规、肝肾功能。并用ELISA方法测定血清rhaFGF的浓度。结果:除4例发生局部疼痛外,各剂量组均未见明显不良反应;该药很少经表皮创面吸收进入血液,各剂量组在用药后不同时间点均未能在血清中测到rhaFGF;各剂量组创面愈合时间以100 U.cm-2剂量组最短。结论:rhaFGF按剂量25,50,100,200和300 U.cm-2用于烧伤患者是安全的,以100 U.cm-2剂量组创面愈合所需时间最短。推荐Ⅱ期临床试验中使用剂量为100 U.cm-2。

引用

页码：1476 / 1479

页数：4

共 6 条

[1]

人酸性成纤维细胞生长因子治疗糖尿病足溃疡23例 [J].