指纹定量法鉴定龙胆泻肝丸化学指纹归属度和药效物质差异归因

目的应用指纹定量法鉴定龙胆泻肝丸化学指纹归属度和药效物质差异归因。方法采用反相高效液相色谱法,以水(含1%醋酸)-乙腈(含1%醋酸)为流动相,线性梯度洗脱,以265 nm检测波长检测LDXGP(模拟样和市售品)、单味药HPLC指纹图谱。用归属度pi、逸出度qi、宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm等指标鉴定LDXGP化学指纹归属度和测定药效物质工艺收率。结果以S1模拟样为参照,鉴定出S3黄芩对LDXGP化学指纹贡献最大,其次是S2龙胆。用系统指纹定量法鉴定12批市售LDXGP大部分质量较差,用Sm相对误差分析各批市售LDXGP药效物质差异原因和可能的解决方案。结论指纹定量法可清晰鉴定LDXGP质量和鉴定化学指纹归属度及药效物质差异归因,可为LDXGP生产质量控制提供新的指导方法。