目的观察圣手镇痛活络酊治疗膝关节骨性关节炎(OA)的疗效。方法将160例膝关节OA关节肌肉疼痛的患者随机分为观察组和对照组,观察组80例,用圣手镇痛活络酊外敷治疗,20 d为1个疗程;对照组80例用扶他林乳胶剂外用治疗,7 d为1个疗程。对比观察两组临床疗效及不良反应。结果患者均获随访,时间6~12个月。与治疗前比较,治疗5 w后,两组Lequesne评分均明显下降(P<0.05);治疗后5 w及停药后1、3个月,观察组Lequesne评分优于对照组(P<0.05);比较两组近期和远期临床总有效率,观察组明显高于对照组(P<0.01);观察组的不良反应发生率也明显低于对照组(P<0.01)。结论圣手镇痛活络酊外用治疗膝关节OA是一种安全有效的方法,缓解持续时间长,不良反应发生率较低,值得临床推广使用。