人血浆中赖诺普利的液相色谱-质谱法测定及生物等效性研究

被引：3

作者：

张毕奎 ^{[1
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陈本美 ^{[2
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原海燕 ^{[1
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朱运贵 ^{[1
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冯胜 ^{[3
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梁武 ^{[3
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马宁 ^{[1
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李焕德 ^{[1
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机构：

[1] 中南大学湘雅二医院临床药学研究室

[2] 中南大学现代分析测试中心生物分析化学研究室

[3] 中南大学药学院

来源：

中国新药与临床杂志 | 2007年 / 06期

关键词：

赖诺普利; 依那普利拉; 色谱法,高压液相; 光谱法,质谱,电喷雾电离; 药动学; 生物等效性;

D O I：

暂无

中图分类号：

R96 [药理学];

学科分类号：

100706 [药理学];

摘要：

目的:建立液相色谱-质谱（HPLC-MS）法测定人血浆中赖诺普利的浓度,并用于其生物等效性研究。方法:以依那普利拉为内标,采用Thermo Hypersil-HyPURITY C18色谱柱,流动相为0．1%甲酸-甲醇-乙腈（58:25:17）,HPLC-MS采用电喷雾离子化（ESI）,选择正离子检测模式。结果:赖诺普利在2．5～320μg·L-1浓度范围内线性关系良好。18名受试者单次服用20mg赖诺普利受试制剂或参比制剂后的主要药动学参数AUC0～48,AUC0～∞,tmax,cmax分别为（1062±s 212）和（1055±214）μg·h·L-1,（1115±221）和（1136±224）μg·h·L-1,（6．1±0．6）和（6．1±0．5）h,（109±25）和（115±27）μg·L-1。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为（101±13）%。结论:该方法灵敏度高,无杂质干扰,结果准确。测得受试制剂与参比制剂的主要药动学参数之间无显著差异,2种制剂生物等效。

引用

页码：436 / 439

页数：4

共 6 条

[1]

赖诺普利片在健康志愿者体内的生物等效性评价 [J].