目的观察肺痿冲剂方治疗肺间质纤维化(IPF)的临床疗效。方法将120例IPF患者随机分为治疗组61例、对照组59例,两组患者均进行基础治疗,治疗组同时给予肺痿冲剂方每次100ml,每日2次口服;对照组给予醋酸泼尼松片每次30mg,每日1次口服。治疗2个月后评价两组患者中医证候疗效及患者满意度,并观察两组患者治疗前后中医证候评分、呼吸困难评分、生活质量评分、6分钟步行试验、肺功能[包括肺总量(TLC)、用力肺活量(FVC)、一秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/FVC、一氧化碳弥散量(DLCO)]。结果治疗组与对照组中医证候总有效率分别为62.3%、32.2%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组与对照组患者总满意率分别为91.4%、33.3%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后治疗组中医证候评分、呼吸困难评分、生活质量评分、6分钟步行试验、肺功能TLC、FEV1均较治疗前改善(P<0.05或P<0.01);对照组中医证候部分指标评分、呼吸困难评分、生活质量部分指标评分较治疗前改善(P<0.05或P<0.01),但肺功能FVC反而较治疗前恶化(P<0.05)。治疗后治疗组与对照组比较,中医证候部分指标评分、生活质量部分指标评分、6分钟步行试验、肺功能FVC差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01),治疗组疗效优于对照组。结论肺痿冲剂方治疗IPF可减轻患者中医、呼吸困难症状,改善患者生活质量、肺功能,且患者满意度高。