西洛他唑片在健康志愿者体内的药动学及生物等效性

被引：2

作者：

师少军 ^{[1
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韩召敏 ^{[1
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吕永宁 ^{[1
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徐楚鸿 ^{[1
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曾繁典 ^{[2
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陈华庭 ^{[1
]}

机构：

[1] 华中科技大学同济医学院附属协和医院

[2] 同济医学院临床药理研究所

来源：

中国医院药学杂志 | 2005年 / 12期

关键词：

西洛他唑; 高效液相色谱法; 药动学; 生物等效性;

D O I：

暂无

中图分类号：

R96 [药理学];

学科分类号：

100602 ; 100706 ;

摘要：

目的:研究国产西洛他唑片在人体的药动学和生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服西洛他唑受试和参比制剂(P letaal)100mg,采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。结果:西洛他唑受试和参比制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(11.9±4.6)h和(11.2±3.0)h,Tm ax分别为(3.7±1.2)h和(4.0±1.2)h,Cm ax分别为(749.2±348.7)μg.L-1和(655.2±222.1)μg.L-1,AUC0-48分别为(10 088.5±4 606.1)μg.L-1.h和(9 259.0±3 511.8)μg.L-1.h,AUC0-∞分别为(10 926.3±4 713.6)μg.L-1.h和(10 183.4±3 540.7)μg.L-1.h,西洛他唑受试制剂的相对生物利用度为(107.5±14.9)%。结论:经统计学分析,两种制剂具有生物等效性。

引用

页码：1133 / 1136

页数：4

共 6 条

[1]

W oo SK,KangWK,Kwon K I.Pharmacok inetic and pharmacodyna-m ic modeling of the antiplatelet and card iovascu lar effects of cilostazolin healthy humans. C lin Pharmacol Ther . 2002

[2]

Bramer SL,Forbes WP,Mallikaarjun S.C ilostazol Pharmacokineticsafter Single andMultiple OralDoses in HealthyMales and Patientsw ithInterm ittent C laud ication Resulting from Peripheral Arterial D isease. C lin ical Pharmacokinet . 1999

[3]

Ak iyama H,Kudo S,Odom i M,et a.l H igh performance liqu idchromatograph ic procedure for the determ ination of a new antithrom-botic and vasod ilating agent,cilostazol,in human plasma. Journal of Chromatography . 1985

[4]

Fu CJ,Tata PN,Okada K,et a.l S imu ltaneous quantitative determ i-nation of cilostazol and its m etabolites in human plasma by h igh-per-formance liqu id chromatography. J Chromatogr B B iom ed Sci Ap-pl . 1999

[5]

Kambayash i J,L iu Y,Sun B,et a.l C ilostazol as a un ique antithrom-botic agent. Curr Pharm D es . 2003

[6]

Strandness ED,Dalman RL,Steve PS,et al.E ffect of cilostazol inpatients w ith interm ittent claud ication:a random ized,doub le-b lind,placebo-controlled study. Vascular and Endovascular Surgery . 2002

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